如何確定疫苗的有效期
如曼醬
疫苗是指用各類(lèi)病原微生物制作的用于預(yù)防接種的生物制品。其中用細(xì)菌或螺旋體制作的疫苗亦稱(chēng)為菌苗。那么如何確定疫苗的有效期?
1、一種疫苗在批準(zhǔn)上市前,要經(jīng)過(guò)長(zhǎng)期穩(wěn)定性試驗(yàn)來(lái)確定疫苗有效期,按有關(guān)技術(shù)的要求,在穩(wěn)定性試驗(yàn)要求的基礎(chǔ)上至少要減掉6個(gè)月,才能作為疫苗的有效期。
2、例如,乙肝疫苗說(shuō)明書(shū)上規(guī)定有效期為2年,實(shí)際穩(wěn)定性試驗(yàn)的驗(yàn)證時(shí)間一定要超過(guò)2年半。如果保存2年半的時(shí)間,乙肝疫苗依然安全、有效,那么乙肝疫苗批準(zhǔn)的有效期為2年。因此,疫苗不是一過(guò)有效期就“失效”的,而是還有至少6個(gè)月的緩沖時(shí)間。
3、疫苗過(guò)期打了會(huì)怎樣。打了過(guò)期的疫苗首先要確定是過(guò)期多久的疫苗,理論上稍過(guò)期一段時(shí)間(6個(gè)月內(nèi))的疫苗不會(huì)造成額外的不良反應(yīng),因?yàn)橐呙绲摹坝行褂脮r(shí)間”要比疫苗的“有效期”至少長(zhǎng)6個(gè)月。
4、如果接種的疫苗已超過(guò)了疫苗的有效使用期限,首先要看寶寶的健康狀況怎樣,有沒(méi)有收到影響,最好是做一個(gè)全面的檢查。其次,接種過(guò)期疫苗違反了預(yù)防接種工作規(guī)范,屬于“接種實(shí)施差錯(cuò)”,接種門(mén)診要對(duì)兒童進(jìn)行相應(yīng)的賠償。
以上的就是關(guān)于如何確定疫苗的有效期的內(nèi)容介紹了。