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        醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理條件有哪些?

        紫杉郎

        醫(yī)療器械經(jīng)營許可證是醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)必須具備的證件,開辦第二類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè),應(yīng)當(dāng)向省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門備案,那么醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理條件有哪些呢?

        醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理條件有哪些?

        1、具有與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的質(zhì)量管理機構(gòu)或者質(zhì)量管理人員,質(zhì)量管理人員應(yīng)當(dāng)具有國家認可的相關(guān)專業(yè)學(xué)歷或者職稱;

        2、具有與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的經(jīng)營、貯存場所;

        3、具有與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的貯存條件,全部委托其他醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)貯存的可以不設(shè)立庫房;

        4、具有與經(jīng)營的醫(yī)療器械相適應(yīng)的質(zhì)量管理制度;

        5、具備與經(jīng)營的醫(yī)療器械相適應(yīng)的專業(yè)指導(dǎo)、技術(shù)培訓(xùn)和售后服務(wù)的能力,或者約定由相關(guān)機構(gòu)提供技術(shù)支持。

        以上就是給各位帶來的關(guān)于醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理條件有哪些的全部內(nèi)容了。